2017年08月02日,国家食品药品监督管理总局发布新版《药物非临床研究质量管理规范》。
此次《规范》的发布是对药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化,来适应行业发展和监管工作的需要。另外CFDA也同时发布了此次相关《规范》的一系列解读。
详情见附件。
《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号).doc
《药物非临床研究质量管理规范》解读.doc